tofacitinib citratlà chất ức chế kinase Janus do Pfizer, Hoa Kỳ phát triển và thành phần chính của nó là Tasocitinib tinh khiết. Thuốc có thể được sử dụng để điều trị bệnh nhân viêm khớp dạng thấp (RA) hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng, những người trưởng thành không đáp ứng đủ hoặc không dung nạp với điều trị bằng methotrexate.Bột Tofacitiniblà nguyên liệu thô màu trắng đục hoặc màu sáng, và sản phẩm hoàn thiện là viên nén bao phim tròn màu trắng có chữ "Pfizer" ở một mặt và "JKI5" ở mặt kia, có màu trắng đến trắng sau khi lớp phủ được loại bỏ. Vào ngày 6 tháng 11 năm 2012, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận chất này được đưa ra thị trường như một loại thuốc.
|
Kiểm tra |
Thông số kỹ thuật |
Kết quả |
|
Vẻ bề ngoài |
Bột màu trắng đến trắng ngà |
Bột màu trắng đục |
|
Nhận dạng |
A.IR: tương tự như Chất tham chiếu |
Tuân thủ |
|
B. Thời gian lưu giữ: tương tự như Chất tham chiếu |
Tuân thủ |
|
|
Mất mát khi sấy khô |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0.5% |
0.12% |
|
Các chất liên quan |
Tạp chất axetyl Nhỏ hơn hoặc bằng 0.15% |
Không bị phát hiện |
|
Tạp chất cloroacetyl Nhỏ hơn hoặc bằng 0.15% |
Không bị phát hiện |
|
|
Diastereomer Nhỏ hơn hoặc bằng 0.15% |
Không bị phát hiện |
|
|
Tạp chất đơn Nhỏ hơn hoặc bằng 0.10% |
0.03% |
|
|
Tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 1.0% |
0.08% |
|
|
Đồng phân quang học |
<0.15% |
0.07% |
|
Dung môi còn lại |
Methanol Nhỏ hơn hoặc bằng 3000ppm |
Không bị phát hiện |
|
Toluen Nhỏ hơn hoặc bằng 890ppm |
30 phần triệu |
|
|
Etanol<5000ppm |
595 trang/phút |
|
|
Acetone Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm |
Không bị phát hiện |
|
|
Dichloromethane Nhỏ hơn hoặc bằng 600ppm |
Không bị phát hiện |
|
|
Etyl axetat<5000ppm |
192 trang/phút |
|
|
Hexan<290ppm |
Không bị phát hiện |
|
|
Xét nghiệm |
98.0%-102.0%(Tính theo cơ sở khô) |
100.8% |
| Phần kết luận | Đáp ứng các yêu cầu |
Thuốc nào tốt hơn, Upadacitinib hay Tofacitinib?
Viêm cột sống dính khớp là bệnh lý miễn dịch mạn tính có tổn thương khớp cùng chậu; Các chế phẩm uống ức chế JAK1 upatinib và tofatib có tác dụng tốt đối với viêm cột sống dính khớp:
1. Viêm cột sống dính khớp là gì?
Viêm cột sống dính khớplà một bệnh miễn dịch mãn tính đặc trưng bởi tổn thương ở khớp cùng chậu. Triệu chứng phổ biến nhất là đau lưng dưới do viêm, ảnh hưởng đến cột sống và khớp cùng chậu. Khi bệnh tiến triển, nó có thể gây cứng cột sống, khó vận động và các mức độ tổn thương khác nhau ở nhiều hệ cơ quan như mắt, phổi, hệ tim mạch và thận.
2. Tác dụng của Tofacitinib
Bột Tofacitiniblà chất ức chế kinase JAK và là sản phẩm thường quy được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp. Vào ngày 6 tháng 11 năm 2020, Pfizer đã công bố kết quả tích cực của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III (A3921120) về chất ức chế JAK dạng uống tofacitinib ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm cột sống dính khớp hoạt động.
A3921120 là một nghiên cứu giai đoạn 3 đa trung tâm, mù đôi, có đối chứng giả dược. Kết quả cho thấy nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính: vào tuần thứ 16 của quá trình điều trị, tỷ lệ bệnh nhân trong nhóm điều trị tofacitinib đạt được đáp ứng ASAS20 tăng đáng kể so với nhóm giả dược (56,4% so với 29,4%). Ngoài ra, so với nhóm giả dược, tỷ lệ bệnh nhân đạt được đáp ứng ASAS40 tăng đáng kể trong nhóm điều trị tofacitinib (40,6% so với 12,5%).
3. Tác dụng của Upatinib (UPA)
Bột Upadacitiniblà chất ức chế JAK1 chọn lọc đã cho thấy hiệu quả tốt trong các thử nghiệm lâm sàng để điều trị nhiều bệnh tự miễn và viêm. Năm 2019, Upatinib đã được đưa ra thị trường tại Hoa Kỳ và được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng. Ngay sau đó, loại thuốc này đã nộp đơn xin chỉ định mới cho bệnh viêm cột sống dính khớp.
Ứng dụng cho chỉ định mới của Upatinib trong điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc viêm cột sống dính khớp hoạt động được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu SELECT-AXIS 1. SELECT-AXIS 1 là nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, nhóm song song, có đối chứng giả dược, giai đoạn II/III được tiến hành trên bệnh nhân trưởng thành mắc viêm cột sống dính khớp hoạt động chưa từng được điều trị bằng thuốc chống thấp khớp cải tiến sinh học (bDMARD ngây thơ) và không đáp ứng đủ với ít nhất hai thuốc chống viêm không steroid hoặc không dung nạp hoặc chống chỉ định với thuốc chống viêm không steroid.
Kết quả cho thấy, so với giả dược, Upatinib cải thiện đáng kể các triệu chứng và dấu hiệu của AS hoạt động ở bệnh nhân trưởng thành và tỷ lệ bệnh nhân đạt ASAS40 (Hiệp hội Viêm khớp cột sống Quốc tế đánh giá cải thiện 40%) vào tuần thứ 14 của quá trình điều trị tăng gấp đôi (52% so với 26%).
4. Tác dụng của Secukinumab
Secukinumab có thể liên kết chọn lọc với cytokine interleukin 17a (IL 17a) và ức chế tương tác với thụ thể interleukin 17. Ngày 28 tháng 4 năm 2020, Novartis Pharmaceutical (Trung Quốc) thông báo rằng Secukinumab đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia chấp thuận để điều trị viêm cột sống dính khớp.
MEASURE 5 là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, nhóm song song, đa trung tâm và kéo dài 52- tuần, tập trung tại Trung Quốc. Theo kết quả của nghiên cứu này, trong số tất cả bệnh nhân Trung Quốc được điều trị bằng Secukinumab150mg, tỷ lệ đáp ứng của ASAS20 đã khác biệt đáng kể so với nhóm giả dược sau 1 tuần điều trị; Có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ đáp ứng của ASAS40 sau 2 tuần điều trị. Sau 16 tuần điều trị, tỷ lệ đáp ứng của ASAS20/40 ở nhóm Secukinumab lần lượt là 56,0% và 41,7%, trong khi ở nhóm giả dược lần lượt là 38,5% và 16,5%.
5. So sánh hiệu quả điều trị của Upadacitinib, Tofacitinib và Secukinumab trên AS
|
Sản phẩm |
Thời gian điều trị |
Đạt tỷ lệ ASAS20(%) |
Đạt tỷ lệ ASAS40(%) |
|
Thuốc Upadacitinib |
14 tuần |
/ |
52% |
|
Thuốc Tofacitinib |
16 tuần |
56.4% |
40.6% |
|
Thuốc Secukinumab |
16 tuần |
56.0% |
41.7% |
Công ty chúng tôi có thể cung cấp nhiều loại chất ức chế JAK. Bên cạnh tofacitinib và upatinib được đề cập trong bài viết này, chúng tôi cũng có thể cung cấp các sản phẩm nhưThuốc BaricitinibVàThuốc Ruxolitinib. Nếu bạn quan tâm, vui lòng để lại tin nhắn bằng cáchemail:sales6@faithfulbio.com
|
|
|
|
|
| 477600-75-2 tofacitinib | 1310726-60-3 upatinib/Upadacitinib | 1187594-09-7 Thuốc Baricitinib | 941678-49-5 Ruxolitinib |
Thuốc tofacitinib có những ưu điểm gì trong điều trị?
Bột Tofacitinibcó thể ức chế hiệu quả hoạt động của JAK1 và JAK3, ngăn chặn sự truyền tín hiệu của các cytokine gây viêm khác nhau, sau đó ức chế sự xuất hiện và phát triển của tình trạng viêm, do đó làm giảm đau khớp, sưng và các triệu chứng khác. So với các loại thuốc khác để điều trị các bệnh tự miễn như viêm khớp dạng thấp,Bột Tasocitinibcó những ưu điểm sau: 1) Là chất ức chế chọn lọc JAK, nó điều chỉnh tình trạng tự miễn dịch của tế bào bằng cách điều chỉnh con đường truyền tín hiệu JAK/STATs được trung gian bởi các thụ thể cytokine loại I/II, và có tính chọn lọc tốt đối với các bệnh tự miễn; 2) Là một hợp chất phân tử nhỏ, nó có đặc điểm là khởi phát nhanh. Dùng đường uống không chỉ có thể tránh được các phản ứng có hại chưa biết do các phương pháp dùng thuốc khác gây ra mà còn liên tục kiểm soát tiến triển của bệnh trong quá trình điều trị. 3) Dùng đơn lẻ hoặc kết hợp với các tác nhân không phải sinh học như methotrexate đều có hiệu quả.
Nhiều phương thức vận chuyển khác nhau để bạn lựa chọn
|
Thời gian vận chuyển |
Phương thức vận chuyển |
Yêu cầu về trọng lượng hàng hóa |
Lợi thế |
|
3-7 ngày |
DHL, Đức DHL, Đức DPD, |
Phù hợp cho người dưới 50kg. |
Chúng tôi có kho hàng tại Đức và California, Hoa Kỳ, |
|
7-15 ngày |
Bằng đường hàng không |
Phù hợp với người có cân nặng trên 50kg. |
|
|
15-60 ngày |
Bằng Đường Biển |
Phù hợp với tải trọng trên 500kg. |
Điểm mạnh của chúng tôi:
Công ty chúng tôi đã thông qua chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng FDA và ISO19001. Và chúng tôi có thỏa thuận hợp tác nội bộ với nhiều nhà máy và phòng thí nghiệm tại Trung Quốc, có thể cung cấp cho bạn mức giá tốt. Nếu bạn quan tâm đến tofacitinib, Upadacitinib, Baricitinib và Ruxolitinib …… các nguyên liệu thô ức chế JAK khác, vui lòng cho chúng tôi biết.
Chúng tôi không chỉ có lợi thế độc đáo về vận chuyển mà còn hỗ trợ nhiều phương thức thanh toán, cho dù bạn sử dụng đô la Mỹ, euro, đô la Úc hay tiền tệ địa phương từ Singapore, Malaysia, Thái Lan, v.v. Chúng tôi cũng có thể hỗ trợ tiền tệ địa phương ở các khu vực và quốc gia này. Ngoài ra, chúng tôi cũng hỗ trợ thẻ ngân hàng (thẻ tín dụng, v.v.) để thanh toán.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin được công bố trên trang web này đến từ internet, điều đó không có nghĩa là trang web này đồng ý với quan điểm của mình hoặc xác nhận tính xác thực của nội dung. Vui lòng chú ý phân biệt. Ngoài ra, các sản phẩm do công ty chúng tôi cung cấp chỉ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu khoa học. Chúng tôi không chịu trách nhiệm về hậu quả của bất kỳ việc sử dụng không đúng cách nào.
Nếu bạn quan tâm đến sản phẩm của chúng tôi, hoặc có những góp ý quan trọng về bài viết của chúng tôi hoặc không hoàn toàn hài lòng với sản phẩm nhận được, vui lòng liên hệ với chúng tôi quaE-mail :sales6@faithfulbio.com . Đội ngũ của chúng tôi cam kết đảm bảo sự hài lòng hoàn toàn của khách hàng.
Chú phổ biến: bột tofacitinib cas 477600-75-2, Trung Quốc, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, tùy chỉnh, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, tinh khiết, nhà sản xuất, giảm giá, để bán, trong kho, mẫu miễn phí, bột thô, nguyên liệu thô, sản xuất tại Trung Quốc








