Votexetine có thể trở thành thuốc trị liệu nhận thức đầu tiên cho trầm cảm ở châu Âu

Mar 04, 2022

Để lại lời nhắn

Các chỉ định mới của thuốc chống trầm cảm Brintellix của dược phẩm Lingbei đã được CHMP hỗ trợ. Thuốc này sẽ sớm trở thành thuốc chống trầm cảm đầu tiên được phê duyệt ở EU để cải thiện chức năng nhận thức của bệnh nhân trầm cảm. Các dấu hiệu mới dựa trên kết quả của thử nghiệm kết nối. Kết quả cho thấy khi so sánh với giả dược, vortioxetine và sản phẩm cạnh tranh chống trầm cảm của Lilly duloxetine có thể cải thiện tốt hơn các chỉ số nhận thức khác nhau của bệnh nhân.

Những người bị trầm cảm nặng thường báo cáo một loạt các triệu chứng nhận thức, bao gồm những khó khăn rõ ràng trong suy nghĩ, sự chú ý và trí nhớ thông tin mới, có thể làm hỏng sự tự tin của bệnh nhân và dẫn đến sự bất hòa xã hội. Mặc dù các vấn đề về nhận thức đã được công nhận tốt trong các bệnh tâm thần khác như tâm thần phân liệt, nhưng có rất ít nghiên cứu về tác động của chúng đối với trầm cảm.

Chúng tôi rất vui vì vortioxetine đã nhận được những nhận xét tích cực từ CHMP, đặc biệt là tình trạng suy giảm nhận thức trong việc ảnh hưởng đến kết quả điều trị của hầu hết bệnh nhân, Pedersen, giám đốc nghiên cứu và phát triển Lingbei cho biết. Dữ liệu đáng khích lệ mà chúng tôi đã thấy trong việc giải quyết các rối loạn nhận thức khiến chúng tôi tin rằng vortioxetine có khả năng giúp nhiều bệnh nhân điều trị trầm cảm.

Votexetine đã được liệt kê tại Hoa Kỳ chỉ hơn một năm, và nó dần dần được dỡ bỏ trong toàn bộ EU. Tháng 9 năm ngoái, nó được liệt kê ở Đan Mạch, quê hương của Lingbei. Được biết, loại thuốc này là loại thuốc chống trầm cảm mới phát triển nhanh nhất ở Hoa Kỳ trong ba năm qua. Thuốc này được liệt kê chung bởi Lingbei và Takeda ở Hoa Kỳ.

Đây là tin tốt cho Lingbei vì nó cần các loại thuốc mới để bù đắp cho tác động còn lại do hết hạn bằng sáng chế của thuốc chống trầm cảm cũ Idprem. Yidepulum là một loại thuốc bom tấn với doanh thu hàng năm vài tỷ đô la, đã bị ảnh hưởng bởi sự cạnh tranh của các loại thuốc generic.

Votexetine đã bán được 188 triệu kroner (27 triệu USD) tại sáu thị trường EU vào năm ngoái, so với 83 triệu kroner chỉ trong quý IV, vì vậy nó vẫn có một số cách để bắt kịp Idem. Mặc dù Idprem không còn nhượng quyền thị trường, nhưng nó vẫn bán được 4,6 tỷ kroner. Công ty Đan Mạch cũng có thuốc tâm thần phân liệt tác dụng lâu dài aripiprazole và thuốc điều trị nghiện rượu nalmefene, có thể giúp vortioxetine tăng doanh thu của công ty một lần nữa.