Vào ngày 26 tháng 4 năm 2023, công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ Seres Therapeutics đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt việc đưa thuốc Vowst (SER-109) vào danh sách vi sinh vật đường uống trong phân của họ.
Lời thề được làm từ phân của những người khỏe mạnh hiến tặng, đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan sau khi sàng lọc. Sau khi xử lý bằng ethanol, phân còn lại các bào tử vi khuẩn đã được tinh chế của Firmicutes, có thể phá vỡ vòng luẩn quẩn tái phát nhiễm trùng Clostridium difficile (CDI). Cảm hứng cho sản phẩm này đến từ việc cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân (FMT), phương pháp này thu thập nghiêm ngặt phân người khỏe mạnh và cấy hệ vi sinh vật có chức năng vào cơ thể bệnh nhân thông qua nội soi, thuốc xổ hoặc thuốc.
Trước khi bệnh nhân tiến hành phẫu thuật cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân, các bệnh viện cần tiến hành kiểm tra nghiêm ngặt về tình trạng sức khỏe của cả bệnh nhân và người cung cấp hệ vi sinh vật trong phân. Quá trình này rất phức tạp và có những tình huống mà các bệnh viện khác nhau có các cấp độ xét nghiệm khác nhau. Tuy nhiên, hiện nay khi đã có thuốc vi sinh vật đường uống trong phân, các công ty sinh học có thể sản xuất chúng theo tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt, nâng cao tính an toàn và ổn định của sản phẩm. Ở góc độ người bệnh, ngoài việc tránh phải đăng ký, nhập viện Hàng loạt thủ tục phức tạp như phẫu thuật, quá trình điều trị còn thuận tiện hơn Về ưu điểm của thuốc uống vi sinh vật trong phân, giáo sư Xin Yi phân tích: bệnh nhân và người hiến tặng liên quan đến cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân, không thể đảm bảo rằng mọi ca phẫu thuật sẽ thành công.Sau khi thuốc uống xuất hiện, nếu các công ty sinh học có liên quan có thể cung cấp nhiều công thức viên nang cho bệnh nhân lựa chọn hoặc dùng thử, thì điều đó cũng có thể nâng cao hiệu quả điều trị và giảm đau cho bệnh nhân trong quá trình phẫu thuật ở một mức độ nhất định
Trong những năm gần đây, cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân đã được sử dụng ngày càng nhiều để điều trị các bệnh đường ruột nghiêm trọng, đặc biệt là nhiễm trùng do Clostridium difficile. Theo ấn bản năm 2023 của Tạp chí Đại học Dược Quảng Đông, nhiễm trùng Clostridium difficile là một căn bệnh có khả năng gây tử vong, có thể gây tiêu chảy và nhiễm trùng ruột kết nghiêm trọng. Khoảng 15000 đến 30000 người chết vì căn bệnh này hàng năm ở Hoa Kỳ.
Vì vậy, thuốc uống vi sinh vật trong phân có phải là lựa chọn tốt hơn để điều trị nhiễm trùng Clostridium difficile hay không và nó có thể thay thế các phương pháp điều trị cấy vi khuẩn trong phân hiện tại không?
Giáo sư Xin Yi nói rằng vẫn còn quá sớm để đưa ra kết luận. Cấy vi khuẩn trong phân có thể được thực hiện trực tiếp thông qua thuốc xổ, dẫn đến tỷ lệ tử vong thấp hơn và vi khuẩn nhắm mục tiêu mạnh hơn. Tuy nhiên, thuốc uống đi qua dạ dày và ruột với khoảng cách xa có thể ảnh hưởng đến tỷ lệ sống sót và hiệu quả điều trị của vi khuẩn.
Thứ hai, thuốc cần phải có tính đại trà nhất định trong sản xuất quy mô lớn để đáp ứng nhu cầu của nhiều người hơn. Điều đó có nghĩa là, so với phẫu thuật cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân hiện tại, thuốc có thể không thích ứng với các đặc điểm cá nhân hóa. Ngoài ra, ở góc độ vận hành, nếu bệnh nhân tự dùng thuốc và gặp phản ứng có hại trong những trường hợp cực kỳ đặc biệt, liệu họ có được sự quan tâm kịp thời của các bác sĩ chuyên môn như khi phẫu thuật cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân ở bệnh viện hay không cũng là một vấn đề.
Sự xuất hiện của thuốc microbiota đường uống có ý nghĩa rất lớn
Tuy nhiên, Giáo sư Xin Yi vẫn tuyên bố rằng sự xuất hiện của các loại thuốc microbiota đường uống có ý nghĩa rất lớn. Thứ nhất, nó có thể cung cấp nhiều lựa chọn điều trị hơn đối với một số bệnh viêm ruột dai dẳng và mất cân bằng miễn dịch do thay đổi hệ vi sinh vật gây ra trong thực hành lâm sàng. Thứ hai, từ góc độ lớn hơn, sự xuất hiện của các loại thuốc vi sinh vật đường uống trong phân cũng là động lực thúc đẩy sự chuyển đổi các quan niệm về sức khỏe cộng đồng - phân thực sự chứa các sinh vật và chất cần thiết cho cơ thể chúng ta. Nếu mối quan hệ phụ thuộc giữa cơ thể con người và các vi sinh vật này bị phá vỡ, cơ thể con người có thể chịu đựng Dễ dàng mắc bệnh. Do đó, cũng đáng để khám phá cách chúng ta có thể sử dụng tốt hơn vi khuẩn và các vi sinh vật khác trong cơ thể con người trong tương lai.
Thuốc này được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm trùng Clostridium difficile tái phát ở người lớn trên 18 tuổi đã được điều trị bằng kháng sinh. Thông báo của FDA cho thấy Vowst, loại thuốc hỗ trợ hệ vi sinh vật trong phân qua đường uống đầu tiên trên thế giới, được dùng bằng đường uống với bốn viên nang mỗi ngày trong ba ngày liên tiếp. Tại một cuộc gọi hội nghị nhà đầu tư được tổ chức vào ngày 27 tháng 4 theo giờ địa phương, Seres tiết lộ rằng giá của Vowst là 17500 đô la cho mỗi lần điều trị.
Thông tin trong bài viết này đến từ Internet và không được sử dụng như lời khuyên điều trị hoặc lời khuyên đầu tư. Nếu bài viết này có ảnh hưởng đến quyền và lợi ích của bạn hoặc quan tâm đến sản phẩm này, vui lòng liên hệ với chúng tôi kịp thời để chúng tôi có thể trợ giúp thêm cho bạn